Evropské partnerství pro vzácná onemocnění (ERDERA) vyhlásilo 1. července 2026 novou výzvu Clinical Trial Call 2026, zaměřenou na nadnárodní intervenční klinické studie časných fází u vzácných onemocnění. Výzva podporuje studie fáze I, I/II a II realizované v souladu se zásadami správné klinické praxe. Žadatelé musí podat vyjádření záměru nejpozději do 10. září 2026.
Na financování projektů je v rámci výzvy vyčleněno až 30 milionů eur, přičemž předpokládaná výše podpory na jeden projekt se pohybuje v rozmezí 1–5 milionů eur. Na rozdíl od standardních společných nadnárodních výzev ERDERA (Joint Transnational Calls) je tato výzva financována centrálně prostřednictvím organizace Fondazione Telethon, a to jednotným způsobem napříč celým konsorciem ERDERA. České instituce jsou k účasti způsobilé bez ohledu na zapojení národního poskytovatele, pokud splní mezinárodní podmínky výzvy.
Cílem výzvy je reagovat na klíčové problémy v klinických studiích v oblasti vzácných onemocnění, kde jsou skupiny pacientů často malé a geograficky rozptýlené, a mezinárodní spolupráce je nezbytná. Účelem je generovat spolehlivé klinické důkazy a případně data relevantní pro regulační orgány na podporu budoucí interakce s regulačními orgány a následného klinického vývoje.
Vítány jsou žádosti týkající se všech způsobilých vzácných onemocnění. Výzva zejména podporuje návrhy zaměřené na:
- Vzácná onemocnění u dětí
- Rychle progresivní vzácná onemocnění
- Vzácná onemocnění, u kterých chybí schválené terapeutické možnosti nebo u kterých je i přes existující léčbu značná neuspokojená potřeba léčby
(Tyto oblasti nejsou podmínkou způsobilosti, ale slouží jako doplňkové kritérium při srovnatelné kvalitě návrhů.)
Každý projektový návrh musí zahrnovat minimálně tři nezávislé instituce způsobilé k financování ze tří různých členských zemí ERDERA. Konsorcium musí určit sponzora klinické studie, koordinujícího zkoušejícího a zajistit přístup ke kvalifikované nadnárodní organizaci pro řízení klinických studií (CRO). Povinnou součástí projektu je také zapojení pacientské organizace nebo jiné organizované pacientské skupiny, a to formou aktivní participace na designu, řízení i diseminaci výsledků studie (nikoli pouze formou konzultace).
Způsobilými žadateli jsou univerzity, výzkumné instituce, nemocnice a klinická centra, neziskové výzkumné organizace, pacientské organizace a malé a střední podniky. Soukromé podniky, které nesplňují definici SME, nejsou způsobilé jako příjemci financování.
Harmonogram výzvy
- Stage 0 – Vyjádření záměru (Expression of Interest): 1. července – 10. září 2026
- Stage 1 – Zkrácený návrh projektu: 15. září – 29. října 2026
- Stage 2 – Podpůrná fáze: leden – červenec 2027
- Stage 3 – Plný projektový návrh: červenec – září 2027
- Předpokládané rozhodnutí o financování: únor 2028
Podání vyjádření záměru je pro žadatele povinné a je nutné jej podat nejpozději do 10. září 2026.
Užitečné odkazy
- Text výzvy a podrobnosti o jednotlivých prioritních oblastech – informace o zaměření výzvy, podmínkách způsobilosti, způsobu financování, hodnoticím procesu a jednotlivých fázích podání projektového návrhu
Případní zájemci o pomoc při podání grantu se mohou obrátit na pracovníky Projektového servisu Univerzity Palackého v Olomouci. Těšíme se na spolupráci!